江蘇益愷實(shí)驗(yàn)裝備有限公司
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發(fā)布時(shí)間 : 2018-08-25 15:57:54
制藥的概念:制藥工程是一個(gè)化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造,新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)和設(shè)計(jì)人才為目標(biāo)的簡稱。
制藥廠實(shí)驗(yàn)室裝修、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室裝修的關(guān)鍵技能:
首先在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房,醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室、凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室,制藥廠廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積累的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以說:GMP需求空氣凈化技能,而空氣凈化技能不代表GMP!潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。制藥廠潔凈區(qū)需求對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行操控的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、配備及其運(yùn)用均具有避免該區(qū)域內(nèi)污染物的引進(jìn)、發(fā)生和滯留的功用。氣鎖間設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度等級(jí)的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時(shí),對氣流進(jìn)行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
制藥廠潔凈度共分四個(gè)等級(jí):100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。
制藥廠潔凈室的溫度:在無特殊要求下,18~26度,相對濕度操控在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播進(jìn)程控制,穿插污染控制。